采購包1：

(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進口產(chǎn)品除外）；投標人為經(jīng)銷商的，投標貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。所有證件均應在有效期內(nèi)。；(2)1、根據(jù)榕財采[2021]52號福州市財政局關(guān)于進一步推進政府采購領域優(yōu)化營商環(huán)境工作的通知規(guī)定，供應商在響應時，按照規(guī)定提供相關(guān)承諾函（詳見采購文件附件）的，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料。2、采購人有權(quán)在簽訂合同前要求成交供應商提供相關(guān)證明材料以核實成交供應商承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關(guān)的法律責任，特此說明。3、投標人可自行選擇是否提供本承諾函，若不提供本承諾函的，應按招標文件要求提供相應的證明材料。。

采購包2：

(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進口產(chǎn)品除外）；投標人為經(jīng)銷商的，投標貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。所有證件均應在有效期內(nèi)。；(2)1、根據(jù)榕財采[2021]52號福州市財政局關(guān)于進一步推進政府采購領域優(yōu)化營商環(huán)境工作的通知規(guī)定，供應商在響應時，按照規(guī)定提供相關(guān)承諾函（詳見采購文件附件）的，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料。2、采購人有權(quán)在簽訂合同前要求成交供應商提供相關(guān)證明材料以核實成交供應商承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關(guān)的法律責任，特此說明。3、投標人可自行選擇是否提供本承諾函，若不提供本承諾函的，應按招標文件要求提供相應的證明材料。。